7个医疗器械主动召回，涉迈柯唯等，中国境内不受影响

1月31日，国家药监局网站发布7条医疗器械产品召回公告，包括麻醉机、自动缝合器线匣、甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒、植入式脑部神经刺激器、导引鞘管、医用物理升温仪，涉及迈柯唯、雅培、美敦力、柯惠等公司。不过，这些医疗器械均在境外召回，中国产品不受影响或未进入国内。

迈柯唯3款

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在无法通风的问题，生产商迈柯唯重症监护有限公司MAQUET CRITICAL CARE AB对麻醉机(注册证编号：国械注进20163082966，国械注进20223080583)主动召回。召回级别为二级。受影响的版本未在中国注册，无需采取召回行动。

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在漏电风险，生产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH 对医用物理升温仪(注册证编号：国械注进20162451786)主动召回。召回级别为二级。

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在电池硫酸化触发技术警报的问题，生产商迈柯唯重症监护有限公司MAQUET CRITICAL CARE AB对麻醉机(注册证编号：国械注进20163082966)主动召回。召回级别为三级。受影响产品序列号设备未在我国销售，无需采取召回行动。

雅培2款

雅培贸易(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在标签缺少所需的产品许可号码的问题，生产商美国雅培公司Abbott Laboratories对甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Anti-Tg Reagent Kit(注册证编号：国械注进20162404547)主动召回。召回级别为三级。中国产品不受影响，无需召回。

雅培医疗用品(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在错误装配英文说明书的问题，生产商Abbott Medical 雅培医疗器械对导引鞘管Fast-Cath Guiding Introducer(注册证编号：国械注进20153034189)主动召回。召回级别为三级。

美敦力1款

美敦力(上海)管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在无法正常重启的问题，生产商美敦力公司Medtronic Inc.对植入式脑深部神经刺激器(注册证编号：国械注进20223120364)主动召回。召回级别为二级。境外召回，中国境内不受影响。

柯惠1款

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在缝针断裂的问题，生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对腔镜下自动缝合器线匣V-loc 180 Absorbable Reload/ V-loc PBT Non-Absorbable Reload(注册证编号：国械注进20153651978，国械注进20153021978)主动召回。召回级别为二级。受影响产品未进口至中国。

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